Dr. med. Mabuse-Zeitschrift für alle Gesundheitsberufe, Ausgabe 11-2016

Ist schneller wirklich besser?
: Ist schneller wirklich besser?. Dr. med. Mabuse-Zeitschrift für alle Gesundheitsberufe, 11-2016, S. 48, hpsmedia-Verlag, Hungen

      
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Es wird die Problematik der beschleunigten Arzneimittelzulassung diskutiert. Die Datenlage bei der Zulassung neuer Wirkstoffe ist häufig unbefriedigend, da klinische Studien oft Schwächen im Design haben und den tatsächlichen Nutzen unter Alltagsbedingungen nicht ausreichend abbilden. Positive Studienergebnisse dienen oft als Marketingargument für die Hersteller, obwohl der tatsächliche Zusatznutzen für Patienten unklar sein kann. Die Einführung von adaptiven Zulassungspfaden wird kritisch betrachtet, da sie zu einer vorzeitigen Zulassung ohne umfassende Prüfung führen können. Letztendlich wird betont, dass das ökonomische Interesse der Pharmaindustrie nicht der Hauptgrund für die Behandlung von Patienten mit unzureichend geprüften Arzneimitteln sein sollte.